Особые правила обращения ЛС хотят продлить до 2028 года

На федеральном портале проектов нормативных правовых актов 1 ноября был опубликован проект постановления о внесении изменений в некоторые акты РФ. Речь идёт о продлении действия постановлений об особенностях обращения ЛС при дефектуре из-за санкций, а также в случае ЧС. 

Разработчиком документа является Минздрав. В пояснительной записке к проекту написано, что два постановления хотят продлить до 31 декабря 2027 года:

• ПП РФ № 593 от 5 апреля 2022 г. (особенности обращения лекарств при дефектуре или риске её возникновения из-за санкций);

• ПП РФ № 440‎ от 23 марта 2022 г. (особенности внесения изменений в документы, содержащиеся ‎в регдосье на зарегистрированный препарат, при дефектуре или риске её возникновения из-за санкционного давления).

Также будут продлены до 1 января 2028 г. ещё три постановления:

• ПП РФ № 441 от 3 апреля 2020 г. (особенности обращения лекарств, которые предназначены для применения в условиях возникновения и ликвидации ЧС ‎и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, а также заболеваний, полученных из-за воздействия неблагоприятных факторов);

• ПП РФ № 552 от 1 апреля 2022 г. (особенности обращения, включая особенности госрегистрации, медизделий в случае их дефектуры или риска её возникновения из-за санкционного давления);

• ПП РФ № 430 от 3 апреля 2020 г. (особенности обращения медизделий, в том числе их госрегистрация).

Также авторы проекта отмечают, что нормы № 61-ФЗ от 12 апреля 2010 г. «Об обращении лекарственных средств» и № 323-ФЗ ‎от 21 ноября 2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», которыми устанавливаются полномочия правительства РФ на утверждение указанных особенностей, не содержат ограничений по срокам их действия.

Дата окончания общественного обсуждения — 15 ноября 2024 года, дата окончания независимой антикоррупционной экспертизы — 10 ноября 2024 года.

Ранее КС писал об изменении правил формирования НМЦК при госзакупках МИ.