18+

Регистрация

Подтверждаю, что я являюсь сотрудником фармацевтической/медицинской отрасли

Я даю согласие на обработку персональных данных и соглашаюсь с политикой конфиденциальности

Вы не ввели электронную почту

Вы не ввели пароль

Пароль должен состоять из 8 символов или более

Пароли не совпадают

Укажите род деятельности

Укажите название организации

Укажите адрес организации

Укажите свою должность

Укажите город

Для регистрации Вы должны подтвердить, что являетесь сотрудником фармацевтической/медицинской отрасли

Для регистрации Вы должны согласиться на обработку персональных данных

или авторизуйтесь через соц. сети:

ВКонтакте Одноклассники

У меня уже есть аккаунт

Катрен Стиль

Онлайн-журнал для фармацевтов и медицинских работников

Присоединяйтесь! Телеграм ВКонтакте Одноклассники

Проверка аптек

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Я принимаю условия политики конфиденциальности

Последние вопросы и ответы

Салахутдинова Эмилия Владимировна задал(а) вопрос в теме «Проверки» 24.09.2021

здравствуйте, прошу , если можно, разьяснить, нужен ли аптеке антитеррористический паспорт.

Катрен-Cтиль 30.09.2021

Да, нужен. Согласно пункту 2 Постановления Правительства РФ от 13.01.2017 г. N 8, любые организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность, обязаны иметь такой паспорт.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Салахутдинова Эмилия Владимировна задал(а) вопрос в теме «Проверки» 21.09.2021

Здравствуйте, Правительство продлило мораторий на проверки для малого и среднего бизнеса на 2022г., попадают ли аптеки под этот мораторий?

Катрен-Cтиль 30.09.2021

К сожалению, действие Постановления от 8 сентября 2021 г. № 1520 не распространяется на плановые проверки в отношении соблюдения лицензиатами лицензионных требований. Таким образом, можно считать, что аптечные этот мораторий не действует на аптечные организации.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Галина задал(а) вопрос в теме «Фармацевтический порядок», «Проверки» 16.10.2020

Здравствуйте!Какие требования к термометрам для измерения температуры сотрудников аптечной организации в период пандемии COVID-19 для обеспечения входного контроля? (должны ли быть с поверкой? любые модели? и др.)

Катрен-Cтиль 21.10.2020

Специфических требований к приборам, которыми следует измерять температуры тела сотрудников (термометрам, тепловизорам) нет. Мы советуем использовать термометры, зарегистрированные как медицинские изделия, поскольку они подлежат обязательной поверке перед поступлением в продажу.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Вопрос от читателя задал(а) вопрос в теме «Проверки» 17.07.2020

Что может стать причиной контрольной закупки в аптке?

Катрен-Cтиль 17.07.2020

Контрольная закупка представляет из себя внеплановую проверку. Согласно ч.2 статьи 10 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» основанием для внеплановой проверки могут быть:

• жалоба потребителя
• причинение вреда жизни, здоровью граждан или угроза причинения такого вреда
• приказ или распоряжение руководителя органа госконтроля, изданный в соответствии с поручениями Президента и Правительства РФ на основании требования прокурора. В этом случае речь идет о проведении внеплановой проверки по поступившим в прокуратуру материалам и обращениям
• если при проведении мероприятий по контролю без взаимодействия с юрлицом (или ИП) были найдены какие‑либо поводы для проверки, исходя из индикаторов риска

Более подробно о контрольной закупке читайте в нашей статье «Новая проверка: покупатель с подвохом».

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Сапунова Ольга задал(а) вопрос в теме «Проверки» 25.04.2020

Добрый день. Как часто проходят проверки рецептов ПКУ в аптеках и как они проходят. Проверяют каждый рецепт, связываясь с мед. учреждением, где он выписан или нет?

Катрен-Cтиль 28.04.2020

Контроль соблюдения аптекой предметно-количественного учета является неотъемлемой частью любой проверки – плановой или внеплановой. Частота плановых проверок зависит от группы риска к которой принадлежит аптечной учреждение. Подробнее об этом читайте в статье «Рискованная работа».

Что касается внеплановых проверок, то основанием для их проведения может быть обращение/заявление в Росздравнадзор о фактах нарушений лицензионных требований в аптеке, а также в скором времени причиной проверки может стать появление одного из индикаторов риска.

Проверка ведения ПКУ представляет собой сверку расходных/приходных документов и рецептов, по которым были отпущены препарат. Сотрудники Росздравнадзора проверяют правильность оформления рецепта, тем самым проверяя законность отпуска препарата. При этом будет ли проводиться доскональная проверка каждого рецепта зависит от воли и желания инспектора.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Громова Анастасия Валентиновна задал(а) вопрос в теме «Проверки» 09.03.2020

Как именно нужно уведомить Росздравнадзор о наличии в аптеке ответственного по качеству. Какой отдел и в какой форме уведомляют?

Катрен-Cтиль 12.03.2020

В настоящий момент обязанность сообщать в Росздравнадзор сведения об ответственных лицах в аптечной организации отсутствует в законодательстве. Такое требование содержится в поправках к приказу №647н о Надлежащей аптечной практики, которые пока не утверждены официально.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Кручек С В задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий», «Проверки» 11.02.2020

Сухое место в аптеке(апт.пункте),как организовать сухое место и не попасть под штрафы если нет доп. помещений???
По сути разница сухое нормальное в 5% влажности…но это считается нарушением
Сухое место влажность не больше 50% влажности, обычное 60+-5%

Катрен-Cтиль 17.02.2020

Необходимо использовать оборудование, способное поддерживать относительную влажность воздуха не более 50%. Например, осушители воздуха. Несоблюдение условий хранения лекарственных препаратов является грубым нарушением лицензионных требований.

Если у аптечной организации нет возможности обеспечить необходимые условия хранения лекарственных препаратов, то ей следует исключить их из своего ассортимента.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Горская Галина Алексеевна задал(а) вопрос в теме «Проверки» 17.01.2020

Добрый день.
Одним из оснований для внеплановой проверки является непредоставление сведений об ответственном по системе качества.
Поясните, как и куда предоставлять информацию об ответственном по системе качества в аптечной организации. На сайте Росздавнадзора не нашла . Спасибо!

Катрен-Cтиль 19.02.2020

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Вийтив Ирина Михайловна задал(а) вопрос в теме «Проверки» 10.01.2020

Доброго дня!
Есть ли чек-листы при проверках СЭС (Роспотребнадзора) в аптеке?
Если нет,то на какие документы следует обратить внимание в первую очередь?

Катрен-Cтиль 17.01.2020

Чек-листы для проверки СЭС утверждены Приказом Роспотребнадзора от 18.09.2017 N 860 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых должностными лицами территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека при проведении плановых проверок в рамках осуществления федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора».

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Новоселова А.Р задал(а) вопрос в теме «Проверки» 17.10.2019

Правомерно ли отбор на анализ Бадов Роспотребнадзором при плановой проверке, если в распоряжении про отбор проб ничего не написано? основание надзорный орган назвать не может, ответ от них "при плановый проверках мы так делаем". Если правомерно, какими НПД или санпинами это регулируется.
Должны ли аптеки , как утверждают органы РПН, ежегодно отдавать на анализ Бады в лабараторию? Благодарю за ответ

Катрен-Cтиль 28.10.2019

Требование о предоставление образцов БАД правомерно. Это положение закреплено в Административном регламенте исполнения Роспотребнадозором функции по проведению проверок деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей, правил продажи отдельных видов товаров (Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 16 июля 2012 г. N 764, пункты 6, 40, 55 и 62).

Что касается ежегодного предоставления проб БАД в лабораторию Роспотребнадзора, то такое требование содержится в Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17 апреля 2003 г. N 50 "О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.1290-03" часть «VIII. Организация и порядок проведения производственного контроля». Однако мы считаем, что данный раздел СанПиНа распространяется только на производителей БАД.

Редакция «Катрен-Стиль»