Вопросы-ответы о хранении лекарственных средств, БАДов и медицинских изделий

В

Горская Галина Алексеевна задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 21.12.2018

Добрый день. Разъясните пожалуйста, надо ли в холодильниках выделять карантинные зоны : карантинное хранение, карантинное хранение других товаров аптечного ассортимента, фальсификат? обязательно эти зоны должны быть в шкафу по замком ? допустимо выделение полки с контейнерами этих зон?

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Да, в холодильнике надо выделять карантинные зоны, их должно быть минимум 2:
- для термолабильных ЛП
- для термолабильных товаров аптечного ассортимента (не ЛП)

Каким образом они выделяются - решение принимает аптека самостоятельно (в приказах №647н и №646н говорится об их выделении, маркировке и ответственности). Вполне возможно выделить отдельные полки или иметь контейнеры, промаркированные "Карантинная зона для ЛП", "Карантинная зона для других ТАА". Это уже будет зонирование.

На мой взгляд, не имеет смысла выделять в холодильнике "зону для изъятых из обращения ЛП, фальсифицированных ЛП, ЛП с истекшим сроком годности", так как эти ЛП подлежат списанию и уничтожению, поэтому нет необходимости соблюдать их условия хранения. То есть для таких ЛП достаточно 1 зоны (обычный температурный режим). Но если в аптеке есть ПКУ, то придется выделять еще одну зону в металлическом шкафу или сейфе.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В

Ширяева Татьяна Анатольевна задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 21.12.2018

Можно ли глазные капли с разным фармакологическим действием (например, противовоспалительные, противоглаукомные, кератопротекторы) в холодильнике хранить совместно в одной коробке?

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Возможность хранения в одной коробке ЛП с разным фармакологическим действием зависит от способа систематизации ЛП при хранении, который принят в аптеке. Согласно требованиям Приказов №706н и №646н при размещении ЛП по зонам хранения мы должны учитывать способ введения и фармакологические группы, если храним в одной зоне ЛП разных фармакологических групп (глазные капли в одном контейнере в холодильнике). Это необходимо специально указать в СОПе по хранению.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Терентьева Дарья задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 21.12.2018

Добрый день! скажите, пожалуйста, можно ли хранить дезинфицирующие средства, предназначенные для продажи, в плотно закрывающихся контейнерах, в зоне хранения лекарственных препаратов. Спасибо

Катрен-Cтиль 11.01.2019

В данный момент порядок хранения дезинфицирующих средств в аптеке не определен. Пункт 39 Приказа МЗ от № 706н определяет порядок хранения дезинфицирующих лекарственных средств и, как следует из контекста, речь идет о фармацевтических субстанциях. Поэтому, на мой взгляд, при хранении дезинфицирующих средств следует руководствоваться требованиями по хранению, указанными производителем дезинфицирующих средств: все-таки вдали от пластмассовых, резиновых и металлических медицинских изделий (предотвращая неблагоприятные воздействия). Плотно закрывающиеся контейнеры вполне этим условиям соответствуют.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Терентьева Дарья задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 21.12.2018

Добрый день! скажите, пожалуйста, существует в законодательстве норма, что Бады должны храниться в отдельном шкафу? Можно ли в небольшом аптечном учреждении, в котором доля Бадов невелика хранить их на отдельной полке, но в шкафу с лекарственными препаратами?

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Подробнее о хранении биологически активных добавок в аптеке можно прочитать в статье нашего автора Самвела Григоряна.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В

Ширяева Татьяна Анатольевна задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 21.12.2018

Добрый день! подскажите, пожалуйста, как правильно хранить в аптеке пахучие и красящие препараты в заводских упаковках? Например, перцовый пластырь, расвор спиртовый йода и бриллиант.зелени, эфирные масла.

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Пахучие и красящие лекарственные препараты следует хранить, соблюдая условия, указанные производителем на упаковке и инструкции по применению. Особые требования по хранению пахучих и красящих ЛС, указанные в Приказе 706н касаются лишь фармацевтических субстанций.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В

Ширяева Татьяна Анатольевна задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 21.12.2018

Добрый день! Помогите, пожалуйста, разобраться! Что относится к легковоспламеняющимся органическим маслам и что относится к легкогорючим растительным маслам. Ведь по приказу № 706н требуется их раздельное хранение

Катрен-Cтиль 11.01.2019

ЛП, содержащие органические и растительные масла также надо хранить в соответствии с инструкцией. Если же речь идет о хранении субстанций, то надо выполнять требования Приказа 706н, а именно, хранить их отдельно от других ЛС, т.к. они относятся к огнеопасным ЛС, однако не требуется их хранить отдельно друг от друга (п.51-57 Приказа 706н).

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В

Парамонова Кристина задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 21.12.2018

Добрый день! разъясните пожалуйста хранение ЛС в защещенном от света месте. В приказе 706 н сказано:"Лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).в приказе 646н говориться:" Лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия света, должны храниться впомещениях или специально оборудованных зонах, обеспечивающих защиту от попадания науказанные лекарственные препараты прямых солнечных лучей" так как хранить ЛС с указанием в защищенном от света месте, можно ли такие препараты выкладывать на витрину, вторичная упаковка должна же защищать от света. Спасибо!

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Согласно пункту 42 приказа №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», «организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата». Эти требования напрямую относятся и к хранению препаратов, находящихся во вторичной упаковке. Вы не можете выложить такой ЛП на витрину, если она освещена.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В

Парамонова Кристина задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 21.12.2018

Здравствуйте, в Федеральном законе от 22.11.1995 N 171-ФЗ (ред. от 29.07.2017) "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" дан термин спиртосодержащая продукция. Это пищевая или непищевая продукция, спиртосодержащие лекарственные препараты, спиртосодержащие медицинские изделия с содержанием этилового спирта более 0,5 процента объема готовой продукции;в перечень спиртосодержащей продукции согласно данной формулировке будут относиться такие препараты как Алмагель, Синупрет, Тонзилгон, Отипакс, Отинум, Энтерофурил и др. воникает вопрос как правильно хранить данные препараты..как спиртовые настойки в отдельном шкафу?спасибо!

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Перечисленные торговые наименования не относятся к спиртовым настойкам, поэтому их следует хранить, соблюдая условия, указанные производителем на упаковке и инструкции по применению. Обратите внимания, что особые требования по хранению таких лекарств, указанные в Приказе 706н касаются лишь фармацевтических субстанций.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В

Зиновьева Анастасия Николаевна задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 21.12.2018

Добрый день! помогите решить спорный вопрос. Дело в том, что в нашей аптечной сети требуется на витрине хранить пустые первичные упаковки лекарств, но муляжами нас не снабжают, поэтому фармацевтам приходится собственноручно вытаскивать вторичную упаковку и отдельно хранить в ящике (на витрине пустая). При отпуске берется коробка с витрины и внутренности из ящика и при покупателе кладется обратно, люди возмущаются, т.к руками мы нарушаем гигиену лс. Руководство не предпринимает никаких мер. Что в таком случае делать? и как проверка может на такое отреагировать? Спасибо за внимание, ждем ответ.

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Так действительно лучше не делать. Ведь в этом случае аптека нарушает условия хранения, определенные производителем и утвержденные при регистрации ЛП (при регистрации четко указывается, какая будет упаковка и предоставляется её макет). Аптекам разрешено отпускать ЛП во первичной упаковке (если делим вторичную), но не хранить их в первичной, если есть вторичная. Кроме того, действительно важный аспект - гигиенические требования. Но, чтобы воздействовать на руководство с целью изменить устоявшийся порядок, лучше предоставить данные о конкретных штрафах за подобные действия. Эти сведения периодически "мелькают" в сети.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В

Лебедева Ольга Алексеевна задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 21.12.2018

Согласно Постановлению Главного государственного врача РФ от 17 февраля 2016г. №19 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов" п.8.1 в аптеке должен вестись журнал поступления и отправления иммунобиологических лекарственных препаратов. Согласно п.7 ФЗ-61 "Об обращении лекарственных средств" к иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины, аллергены. В соответствии с Приказом МЗ РФ№647н от 31августа 2016г. "Об утверждении правил надлежайшей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" п.5 в аптеке необходимо вести журнал "учета и поступления вакцин". Вопрос: Нужно ли в журнал учета и поступления ИЛП вписывать иммуноглобулины? Или этот журнал ведется только для вакцин? Возможно ли совместное хранение иммуноглобулинов с вакцинами или нужны раздельные холодильники? Заранее благодарна.

Катрен-Cтиль 11.01.2019

Разночтения в документах по вашему примеру возникли из-за того, что пока приказ МЗ № 647н проходил согласование, вышел СанПиН, и поскольку разработка правил хранения ИМБП - это полномочие РПН, то соответственно журнал должен вестись в соответствии с требованиями СанПиН, а в приказ по НАП будут внесены соответствующие изменения. Согласно СанПиН, не допускается совместное хранение вакцин в холодильнике с другими лекарственными средствами. Иными словами, ВАКЦИНЫ должны храниться отдельно от других ЛС, в том числе ИЛП!

Ответ Елены Неволиной, исполнительного директора Некоммерческого партнерства содействия развитию аптечной отрасли «Аптечная гильдия» и Союза «Национальная Фармацевтическая Палата»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Вопросы о хранении препаратов

Последние вопросы и ответы