Катрен Стиль
Из государственного реестра исключено 21 лекарственное средство и 2 бактериофага
Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Анальгин», «Бетамакс», «Глимепирид-Тева» и 20 других. Соответствующие письма опубликованы 4 сентября в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступивших в Минздрав заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений на препараты.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
Анальгин (метамизол натрия) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) |
Р N001942/01 от 09.12.2011 выдано АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) |
Анальгетические ненаркотические средства |
|
Бактериофаг дизентерийный поливалентный (Бактериофаг дизентерийный) |
Таблетки |
АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) |
Р N002560/01 от 11.08.2008 выдано АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) |
– |
|
Бактериофаг сальмонеллёзный групп ABCDE (Бактериофаг сальмонеллёзный) |
Таблетки |
АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) |
ЛС-002206 от 20.03.2012г. выдано АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) |
МИБП-бактериофаги |
|
(сульпирид) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
АО «Гриндекс» (Латвия) |
П N012795/01 от 21.06.2010 выдано АО «Гриндекс» (Латвия) |
Антипсихотические средства (нейролептики) |
|
(глимепирид) |
Таблетки |
«Плива Хрватска д.о.о.» (Республика Хорватия) |
ЛСР-005208/08 от 03.07.2008 выдано «Плива Хрватска д.о.о.» (Республика Хорватия) |
Гипогликемические средства для перорального применения группы сульфонилмочевины III поколения |
|
(инозин пранобекс) |
Таблетки |
ООО НПО «ФармВилар» (Российская Федерация) |
ЛП-005505 от 06.05.2019 выдано ООО «ФармТехнологии» (Российская Федерация) |
Иммуностимулирующие средства |
|
(ипратропия бромид + сальбутамол) |
Раствор для ингаляций |
«Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед» (Соединённое Королевство) |
ЛСР-005421/10 от 10.06.2010 выдано «Айвэкс Фармасьютикалс Юкей» (Соединённое Королевство) |
Бронходилатирующие средства комбинированные (м-холиноблокатор + бета2-адреномиметики селективные) |
|
(Карбоплатин) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
«Фармахеми Б.В.» (Нидерланды) |
П N012288/01 от 25.09.2008 выдано «Тева Фармацевтические предприятия Лтд.» (Израиль) |
Противоопухолевые средства, алкилирующие соединения |
|
(Гидрохлортиазид + Ирбесартан) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
«Санофи Винтроп Индустрия» (Франция) |
ЛСР-008754/09 от 02.11.2009 выдано АО «Санофи-авентис групп» (Франция) |
Гипотензивные комбинированные средства (ангиотензина II рецепторов антагонисты + диуретики) |
|
(натрия пикосульфат) |
Капли для приёма внутрь |
«Тева Чешские предприятия с.р.о.» (Чешская Республика) |
П N012803/01 от 30.11.2011 выдано «Тева Фармацевтические предприятия Лтд.» (Израиль) |
Слабительные средства |
|
(липэгфилграстим) |
Раствор для подкожного введения |
АО «Тева Биотек Гмбх» (Германия) |
ЛП-002515 от 26.06.2014 выдано «Тева Фармацевтические предприятия Лтд.» (Израиль) |
Лейкопоэза стимуляторы |
|
(магния сульфат) |
Раствор для внутривенного введения |
АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) |
Р N001826/01 от 25.11.2011 выдано АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) |
Вазодилатирующие средства |
|
(леводопа + бенсеразид) |
Таблетки |
«Ф. Хоффманн Ля Рош Лтд.» (Швейцария) |
П N014069/01 от 22.07.2008 выдано «Ф. Хоффманн Ля Рош Лтд.» (Швейцария) |
Противопаркинсонические средства (дофамина предшественники + декарбоксилазы периферической ингибиторы) |
|
(микафунгин) |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
«Актавис Италия С.п.А.» (Италия) |
ЛП-007570 от 01.11.2021 выдано «Тева Фармацевтические предприятия Лтд.» (Израиль) |
Противогрибковые препараты для системного применения, другие противогрибковые препараты для системного применения |
|
(пирацетам) |
Раствор для внутривенного введения |
«ЮСБ Фарма С. А.» (Бельгия) |
П N014242/01 от 28.05.2009 выдано «Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л.» (Италия) |
Ноотропные средства |
|
(Тимьяна обыкновенного травы экстракт) |
Сироп |
«Меркле ГмбХ» (Германия) |
П N014420/01 от 18.06.2009 выдано «Тева Фармацевтические предприятия Лтд.» (Израиль) |
Отхаркивающие средства растительного происхождения |
|
(Тимьяна травы экстракт) |
Сироп |
«Меркле ГмбХ» (Германия) |
П N012235/01 от 19.11.2007 выдано «Ратиофарм ГмбХ» (Германия) |
Отхаркивающие средства растительного происхождения |
|
(–) |
Раствор для внутримышечного введения |
АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) |
Р N000620/01 от 20.08.2008 выдано АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) |
Ноотропные средства |
|
(–) |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) |
ЛСР-010930/09 от 31.12.2009 выдано АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) |
Дезинтоксикационные средства |
|
(эпоэтин тета) |
Раствор для внутривенного и подкожного введения |
«Тева Биотек Гмбх» (Германия) |
ЛП-003157 от 31.08.2015 выдано «Тева Фармацевтические предприятия Лтд.» (Израиль) |
Гемопоэза стимуляторы |
|
(аминофиллин) |
Раствор для внутривенного введения |
АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) |
ЛС-002028 от 14.10.2011 выдано АО «НПО Микроген» (Российская Федерация) |
Бронходилатирующие средства — фосфодиэстеразы ингибиторы |
|
(амлодипин-Валсартан) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
Фармацевтический завод «Польфарма» АО (Польша) |
ЛП-№(000699)-(РГ-RU) от 15.04.2022 выдано Фармацевтический завод «Польфарма» АО (Польша) |
Гипотензивные средства комбинированные (БМКК + ангиотензина II рецепторов антагонисты) |
Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлевает срок действия РУ лекарственного препарата или подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то согласно № 1-ФЗ от 30 января 2024 г. в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечёт наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты, лишённые регистрации, и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.
Ранее «Катрен-Стиль» писал об отмене государственной регистрации 12 лекарственных средств.
863 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям