Вопросы об отпуске лекарственных средств

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

Лешенок Анна Александровна задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 21.07.2023

Здравствуйте. Очень часто в аптеках можно встретить должность "Консультант". Имеет ли право консультант отпускать БЕЗРЕЦЕПТУРНЫЕ лекарственные препараты? Или только БАДы, косметику, питание? И каким документом это регулируется? Про рецептурные, естественно, речь не идёт.

Катрен-Cтиль 31.07.2023

Согласно определению из федерального закона №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", фармацевтическая деятельность включает в себя розничную торговлю лекарственными препаратами (в том числе дистанционным способом), их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Согласно статье 52 этого же закона, физические лица могут осуществлять фармацевтическую деятельность только при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста либо пройденной аккредитации специалиста, высшего или среднего ветеринарного образования и сертификата специалиста либо пройденной аккредитации специалиста, а также высшего или среднего медицинского образования, сертификата специалиста либо пройденной аккредитации специалиста и дополнительного профессионального образования в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения (при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций).

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Анастасия задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 30.06.2023

Добрый день . На каком рецептурном бланке должен быть выписан препарат номигрен? Есть ли какие-нибудь ограничения по его отпуску?

Катрен-Cтиль 05.07.2023

Рецепт на данный препарат оформляется на бланке формы N 107-1/у. Других ограничений при его отпуске нет.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

РахковичА.В. задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 31.05.2023

Может ли аптека при наличии годового рецепта на препараты от эпилепсии (например, «депакин хроно») продать сразу большое количество упаковок за раз одним чеком, например, 10 или более упаковок?

Катрен-Cтиль 31.05.2023

Согласно пункту 16 приказа №1093н, единовременный отпуск лекарственного препарата по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), допускается только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Коновалов Александр Андреевич задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства», «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий», «Отпуск лекарственных средств», «Фармацевтический порядок», «Проверки» 03.05.2023

Добрый день.
На официальном сайте администрации Предгорного муниципального округа Ставропольского края появилась новость об "аптеке на колесах", которая обеспечивает жителей отдаленных населенных пунктов лекарствами первой необходимости. Разве существую сейчас какие-либо нормативные акты, которые разрешают такие "мобильные аптеки"?

Катрен-Cтиль 10.05.2023

О существовании действующих нормативных актов, в которых был бы закреплен механизм реализации лекарственных препаратов через передвижные аптечные пункты на федеральном уровне, на данный момент нам ничего не известно. Подобные идеи о создании в России "мобильных аптек" регулярно выносятся депутатами и министрами на обсуждение (например, подобный законопроект из 2020 года), однако пока что ни одна из них не была официально утверждена. Возможно, существовании такой аптеки в Предгорном муниципальном округе Ставропольского края регулируется региональным нормативным актом, который основывается на праве ФАПов, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, реализовывать ЛС населению.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Вера Борисовна Юдина задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 26.04.2023

В приказе №403н был запрет на нарушение первичной упаковки лекарственного препарата при отпуске. Каким нормативным актом в настоящее время данный запрет регламентируется?

Катрен-Cтиль 28.04.2023

Деление первичной упаковки будет являться нарушением обязательной маркировки лекарственного препарата, предусмотренной статьей 46 закона №61-ФЗ. Оборот ЛС, не соответствующих требованиям закона №61-ФЗ запрещен.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Зверева О.И. задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 23.04.2023

Здравствуйте. Подскажите пожалуйста, в аптеку поступил рецепт, в котором выписан «Атаракс» и еще два препарата. Вопрос: может ли «атаракс» быть выписан по торговому наименованию, если у него есть МНН (гидроксизин)? Врач в рецепте не указал свою фамилию. Руководствуясь Приказом 1094н, было отказано в выдаче лекарства. Правильны мои действия?

Катрен-Cтиль 26.04.2023

Ваши действия были правильными. Согласно приказу №1094н, по торговому наименованию препарат может быть назначен только в случае отсутствия МНН или группировочного/химического наименования, а также по решению врачебной комиссии – в этом случае на рецепте должна стоять специальная отметка. Кроме этого, фамилия медицинского работника, назначившего препарат является обязательным реквизитом.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Светлана Попова задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 21.03.2023

Может ли аптека принять рецепт, правильно оформленный врачом, выписанный на рецептурном бланке, распечатанном на принтере?

Катрен-Cтиль 24.03.2023

Да. Согласно приказу №1094н, с помощью компьютерных технологий (на принтере) разрешено изготавливать рецептурные бланки формы N 107-1/у и формы N 148-1/у-04(л). При этом все реквизиты таких бланков (за исключением реквизита "Подпись лечащего врача (подпись фельдшера, акушерки") могут быть заполнены на компьютере.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Югансон Оксана Владимировна задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 03.03.2023

Добрый день! Может ли розничная аптека реализовать за наличный расчет, Натрия хлорид 0,9% -200мл флаконы, на групповой упаковке которого написано "Для стационаров"?

Катрен-Cтиль 09.03.2023

В действующих нормативных актах нет прямого запрета на реализацию аптеками потребителям ЛС, маркировка которых (либо инструкция по применению) содержит маркировку «для стационаров». Тем не менее, реализации ЛС с такой маркировкой в случае проведения контрольной закупки, может считаться нарушением, поскольку такая маркировка подразумевает, что данные ЛС подлежат реализации только в лечебно-профилактические учреждения.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Светлана Попова задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 28.02.2023

На гриппферон спрей не зарегистрирована цена производителем, препарат имеет срок годности. Препарат находится в карантинной зоне. Обращались к производителю, ответили что своевременно подали документы на регистрацию цены. Прошло уже полгода. Существуют ли регламенты, сроки?

Катрен-Cтиль 01.03.2023

Согласно «Правилам государственной регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 №865) максимальный срок рассмотрения документов на регистрацию отпускной цены Министерством здравоохранения не должен превышать 25 рабочих дней. При этом для регистрации цены обязательно заключение ФАС, на которое ведомству отведено до 15 рабочих дней. Также стоит отметить, что при возникновении каких-либо уточняющих вопросов у министерства или антимонопольной службы, владелец регистрационного удостоверения должен ответить на них в течение 25 рабочих дней. После чего максимальный срок, отведенный на регистрацию, исчисляется заново.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Пыжова Ольга Ивановна задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 22.02.2023

Добрый день! Просьба разъяснить нормы отпуска препарата. В рецепте выписан "омнадрен амп №3". В сигнатуре одна ампула в три недели без оформления по спецназначению. Сколько можно выписать ампул с указанием по спецназаначению? У нас возник спор. одни считают грубо одна ампула в месяц, другие высчитывают дни. Как быть?

Катрен-Cтиль 22.02.2023

Согласно приказу 1094н, если курс лечения составляет более 30 дней, то на рецепте должна быть отметка по «специальному назначению». При оформлении рецепта «по специальному назначению» на нем может быть выписано любое количество препарата «Омнадрен», на курс лечения не более 60 дней. При этом кратность приема должна быть рассчитана в днях – поскольку в приказе речь идет именно о днях.

В вашем случае, по рецепту, оформленному без пометки, можно отпустить одну ампулу этого препарата.

Редакция «Катрен-Стиль»