Вопросы-ответы

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

Ирина задал(а) вопрос в теме «Другое» 17.01.2020

Добрый день.
Необходимо ли медицинской организации получать лицензию на фармдеятельность при наличии в штате провизора, занимающегося приемом ЛП, МИ и передачей в отделения на хранение (функционал мед.снабженца)? Хранение товаров осуществляется в отделениях.

Катрен-Cтиль 28.01.2020

Хранение лекарственных препаратов входит в Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, указанный в «Положении о лицензировании фармацевтической деятельности» (постановлении Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081).

Таким образом, для осуществления хранения лекарственных средств медицинские организации должны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием в ней конкретного вида работ – хранение лекарственных средств (препаратов) для медицинского применения.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

светлана задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 16.01.2020

Согласно Приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" в пунктах "ц" и "ч" сказано:
ц) журнал учета рецептов, находившихся (находящихся) на отсроченном обслуживании (при наличии);
ч)журнал информационной работы с мед.организациями о порядке обеспечения отдельных категорий г-н ЛП и МИ бесплатно, продаже ЛП и МИ со скидкой
Обязательно ли ведение этих двух журналов в аптеке ГЛФ без льготного отпуска, если в п."Ц" указано (при наличии), а с журналом по п. "ч"- не сталкивались?

Катрен-Cтиль 22.01.2020

Если аптечное учреждение не осуществляет льготный отпуск, то ведение журнал в соответствии с пунктом «Ч» не требуется.

Журнал по пункту «Ц» ведут все аптечные учреждения, которые осуществляют отпуск по рецептам (аптеки и аптечные пункты), поскольку пункт 6 Приказа №403н касается всех видов рецептов.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Екатерина задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 16.01.2020

Здравствуйте!
Нужны ли гигрометры в помещениях хранения ИМН, перевязки, дез средств, реактивов?
Если нужны- каким приказом регламентируется

Катрен-Cтиль 22.01.2020

Если дезинфицирующие средства, зарегистрированы как ЛС, то гигрометры должны быть (пункт 37 Правил надлежащей практики хранения 647н и пункт 7 Правил хранения лекарственных средств 706н). Данная норма распространяется и на ЛПУ (пункт 1 Правил хранения лекарственных средств 647н).

Согласно Приказу №377, резиновые изделия должны храниться при относительной влажности не менее 65% ( пункт 8.1.1.). Пластмассовые изделия должны храниться при относительной влажности не менее 65% (пункт 9). Перевязочные средства хранят в сухом проветриваемом помещении в шкафах, ящиках, на стеллажах и поддонах (пункт.10.1). Для того, чтобы контролировать необходимый уровень влажности, в помещении для хранения ИМН (в том числе перевязочных средств) должны быть гигрометры.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Долгушева Екатерина Петровна задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 14.01.2020

Получили от поставщика пастилки от кашля. Компьютер при проверке забраковки показал, что точно такая же серия точно такой же фасовки и вкуса была изъята из обращения десять лет назад. Пастилки изготовлены в 2018 году. Имеет ли право производитель выпускать препарат, повторяя забракованную серию на таком же наименовании продукции спустя время. Не будет ли в дальнейшем проблем у аптеки, если мы их реализуем.

Катрен-Cтиль 22.01.2020

Производитель сам выбирает порядок нумерации серий, произведенных препаратов. У некоторых нумерация может повторяться, при этом даты производства будут отличаться. Росздравнадзор в своих письмах о забраковке указывает только номер серии. Исключить возникновения спорных ситуаций в таком случае мы не можем.

Поэтому при проверке необходимо учитывать дату выпуска препарата, срок годности и дату письма надзорного ведомства.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Жанна задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 13.01.2020

Добрый день! Подскажите, пожалуйста, если в минимальном ассортименте указана лекарственная форма "таблетки", то имеются в виду именно таблетки, а такие лек.формы, как таблетки, покрытые оболочкой; таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой; таблетки, диспергируемые в полости рта; таблетки жевательные и т.д. в минимальный ассортимент не входят?

Катрен-Cтиль 22.01.2020

В соответствии с «Правилами формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (постановление Правительства РФ от 28 августа 2014 г. N 871) перечни формируются с указанием лекарственных форм. Следовательно, в минимальный ассортимент входят только указанные лекарственные формы, в данном случае – таблетки.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Вийтив Ирина Михайловна задал(а) вопрос в теме «Проверки» 10.01.2020

Доброго дня!
Есть ли чек-листы при проверках СЭС (Роспотребнадзора) в аптеке?
Если нет,то на какие документы следует обратить внимание в первую очередь?

Катрен-Cтиль 17.01.2020

Чек-листы для проверки СЭС утверждены Приказом Роспотребнадзора от 18.09.2017 N 860 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых должностными лицами территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека при проведении плановых проверок в рамках осуществления федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора».

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Зверева О.И. задал(а) вопрос в теме 08.01.2020

Добрый день! Подскажите пожалуйста. Выписан грандаксин в сентябре 2019 года на старом рецептурном бланке на один год по специальному назначению, действует ли этот рецепт в новом 2020 году? Может ли пациент получит по этому рецепту в 2020году или ему надо у врача получить новый? Спасибо.

Катрен-Cтиль 13.01.2020

В соответствии с письмом Минздрава России от 20 мая 2019 №1127/25-4 до 31 декабря 2019 года было разрешено использовать «старые» (оформленные по приказу №1175н) рецептурные бланки для назначения лекарственных препаратов. Мы считаем, что если рецепт оформлен до наступления 2020 года, но продолжает действовать в новом году, то его следует считать действительным.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Власова Альбина задал(а) вопрос в теме «Другое» 07.01.2020

Если во внутрибольничной аптеке есть туалет с раковиной, надо ли устанавливать отдельную раковину в комнате,где находится холодильник с ИЛП? (Пост-е главного сан. врача № 19)

Катрен-Cтиль 13.01.2020

Согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 г. N 19 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16", в помещении, где размещено холодильное оборудование для хранения ИЛП, предусматривается вентиляция, водоснабжение (подводка воды с установкой раковины).

Наличие сантехники в других помещениях не имеет значения. Поэтому, если вы не осуществляет хранение ИЛП в туалете, то установка раковины необходима.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Власова Альбина задал(а) вопрос в теме «Кадровые вопросы» 07.01.2020

Каким нормативным актом регламентируется численность сотрудников внутрибольничной аптеки?

Катрен-Cтиль 13.01.2020

Численность сотрудников внутрибольничной аптеки определяется штатным расписанием ЛПУ.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Коэмец Татьяна Михайловна задал(а) вопрос в теме «Другое» 25.12.2019

Аптека в 2019 на ЕНВД, с 1/01/20 нужно перейти на УСН и обновить сейчас кассы, несмотря на перенос маркировки до 01/07/20? Любая продажа лекарственного препарата с 01/01/20 даже без маркировки ( старые остатки) теперь для ЕНВД под запретом все правильно? Вебинар у вас смотрели лектор ответа так не дал?

Катрен-Cтиль 25.12.2019

Согласно разъяснениям Федеральной налоговой службы (информационное письмо №03-11-07/100308 от 20.12.19) аптечная организация может совмещать применение ЕНВД в отношении деятельности по реализации товаров, которые относятся к розничной торговле по Налоговому Кодексу (т.е. немаркированные ЛС) и общий режим налогообложения или УСН для реализации ЛС с маркировкой.

При этом необходимо вести раздельный учет, чтобы разделить полученные доходы (и расходы) между УСН и ЕНВД.

Редакция «Катрен-Стиль»