Перечень СЗЛС хотят закрепить в законе об обращении ЛС

Минздрав предложил закрепить понятие списка стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) в законе об обращении ЛС. В понедельник 23 декабря правительственная комиссия по законопроектной деятельности одобрила поправки. Об этом «Известиям» сообщили источники редакции в кабмине, у которых есть в распоряжении документ.

Согласно правкам в перечне СЗЛС будут ЛС, которые обеспечивают основные потребности российского здравоохранения. Попадание в список будет гарантировать приоритет в госзакупках. 

Список СЗЛС был сформирован в 2010 году и состоял из 57 препаратов. В 2020 году его дополнили до 215 наименований. 

Сейчас в России список СЗЛС не имеет федеральный уровень. По мнению экспертов, если присвоить этому перечню федеральный уровень, его использование станет обязательным и прозрачным.

В апреле 2024 года был утверждён план реализации стратегии развития фармацевтической промышленности до 2030 года, о чём напомнил «Известиям» председатель правления Ассоциации юристов России Владимир Груздев. Документ закрепит понятие перечня стратегически значимых лекарственных средств, порядок и критерии его формирования, а также наделит правительство полномочиями по утверждению перечня СЗЛС.

В перечень войдут ЛС из списка ЖНВЛП, которые будут обеспечивать приоритетные потребности здравоохранения РФ. Главным условием включения в перечень СЗЛС будет производство ЛС в РФ на всех стадиях технологического процесса. Препараты из списка в ходе госзакупок будут в приоритетном порядке. 

По мнению Владимира Груздева, изменения благоприятно скажутся на субъектах предпринимательской и экономической деятельности.

Он также пояснил: «Они направлены на обеспечение стабильного востребованного производства лекарственных препаратов, включённых в перечень, что должно гарантировать наличие рабочих мест на указанных производствах и соцгарантии. В случае утверждения документ вступит в силу 1 мая 2025 года. Поправки согласованы с Минфином, Минэкономразвития, Минпромторгом, ФМБА, ФАС, Росздравнадзором».

«Известия» направили запросы в Минздрав и Минпромторг, в которых спрашивается, зачем понадобилось закреплять в законе список СЗЛС, если этот перечень формируется с 2010 года, а также какие меры господдержки гарантирует для фармкомпаний попадание в перечень СЗЛС.

В апреле 2024 года правительство составило детальный план мероприятий по реализации стратегии, а также назначило ответственные ведомства, среди которых Минздрав, Минпромторг, ФМБА, ФАС и ряд других. В кабмине тогда заявили, что ожидают системных мер поддержки отечественного фармпроизводства, должна быть отлажена подготовка специалистов для отрасли, а отечественная фармпродукция может получить приоритетный допуск на рынок.

Кроме того, «Известия» направили запросы российским фармкомпаниям «Биокад», «Р-Фарм», «Биннофарм», «Фармасинтез» и «Фармстандарт», а также зарубежным Roche, Johnson & Johnson, MSD, Novartis и AstraZeneca с просьбой прокомментировать, как утверждение списка стратегически значимых препаратов отразится на них и фармрынке. На момент выхода материала ответила лишь «Биннофарм».

Генеральный директор «Биннофарм групп» Рустем Муратов пояснил «Известиям», что принятие перечня стратегически значимых препаратов в рамках Стратегии развития фармпромышленности до 2030 года — это первый этап, за которым должны последовать конкретные меры и действия, направленные на развитие отечественного фармпроизводства, снижение зависимости от импорта, регулирование цен и повышение доступности лекарств. Такие меры могут стабилизировать рынок, однако потребуют тщательного баланса между поддержкой бизнеса и соблюдением интересов потребителей: государство должно обеспечить прозрачность и эффективность реализации этих мер, чтобы избежать монополизации, снижения инновационной активности, роста цен.